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中國細胞治療迎來里程碑！國產創新藥艾米邁托賽華北生產基地落定

國內首個且唯一獲批的干細胞藥物——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）華北生產基地近日正式確立，標志著我國細胞治療產業化邁出關鍵一步。

該藥于2025年1月獲國家藥監局批準，用于治療激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD），填補了國內空白。aGVHD是造血干細胞移植后的嚴重并發癥，死亡率高，此前缺乏有效治療手段。

今年6月，北京大學人民醫院黃曉軍院士團隊開出首張處方，首位用藥患者已好轉出院。目前全國20余個省份已開通預約，百余名患者受益。

華北基地將嚴格藥品質量管理，縮短運輸時間，保障細胞活性和穩定性，同時降低治療成本。該藥單價1.98萬元/袋，遠低于美國同類產品19萬美元的價格，顯著減輕患者負擔。

艾米邁托賽注射液正在拓展糖尿病腎病、急性腎損傷等新適應癥。2018年至今，我國已有109項干細胞新藥臨床試驗獲批，僅2024年就新增32項申請，產業迎來黃金發展期。

華北基地的建成將提升藥品可及性，推動中國細胞治療從跟跑到領跑的轉變，為健康中國建設提供堅實支撐。